[스마트경제] 유한양행은 미국 제약사 프로세사 파마슈티컬즈에 기술수출한 위장관 질환 신약 후보물질의 미국 임상 2a상 시험이 개시된다고 13일 밝혔다.
프로세사가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약 후보물질 'PCS12852'의 임상 2a상 시험 계획을 승인받은 데 따른 것이다.
이 후보물질은 유한양행이 자체 개발해 지난해 8월 프로세사에 기술수출한 기능성 위장관질환 치료제다. 장의 운동 및 감각 기능에 중요한 역할을 하는 특정 수용체(5-hydroxytryptamine 4, 5-HT4)에 선택적으로 작용한다. 국내에서 시행한 전(前)임상 독성시험과 임상 1상 시험에서 심혈관 부작용 없이 우수한 장운동 개선 효과가 확인됐다.
이번에 진행되는 임상 2상에서는 중등도에서 중증 수준의 위 무력증 환자 24명을 대상으로 후보물질의 안전성, 내약성, 용량에 따른 후보물질의 특성 등을 평가한다.
유한양행 관계자는 “PCS12852 물질은 국내 전임상 독성, 임상1상을 통해 심혈관 부작용 없이 우수한 장 운동개선 효과를 확인한 약물이기에 이번 미국 임상에서도 좋은 결과가 기대된다”고 말했다.
프로세사는 2016년 미국 메릴랜드주에서 설립된 신약 개발 기업이다. 마땅한 치료제가 없는 암과 희귀질환 등과 관련된 연구개발에 주력하고 있다.
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