기사 (2건) 리스트형 웹진형 타일형 코오롱생명과학 ‘인보사 사태’ 중간 발표… 식약처 "추가 조사후 허가 취소 결정" [스마트경제] 코오롱생명과학이 벼랑 끝에서 한 숨 돌리게 됐다. 국내 유통·판매되는 ‘인보사케이주’의 형질전환세포(TC) 역시 신장유래세포인 것으로 밝혀진 가운데, 인보사케이주와 코오롱생명과학의 운명이 식품의약품안전처로 넘어갔다.업계는 인보사의 안전성 및 유효성 입증에 따른 ‘허가유지’ 또는 ‘허가취소 후 재허가’ 즉, 판매재개에 힘이 실리는 분위기다.코오롱생명과학과 식약처는 15일 국내 시판 인보사의 주성분 중 1개 성분(2액)이 허가 당시 제출자료에 기재된 ‘TGF-β1 유전자삽입 동종유래 연골세포’와 다른 ‘GP2-293유래세 헬스케어 | 2019-04-15 17:13 코오롱티슈진, ‘인보사’ 美 임상 3상 중단 [스마트경제] 코오롱생명과학이 ‘인보사’의 국내 유통·판매 중지결정을 내린 데 이어 코오롱티슈진이 미국에서 진행 중인 ‘인보사’ 임상 3상도 중단했다.코오롱티슈진은 1일 인보사 구성성분에 대한 새로운 내용이 확인됐다며 이에 따라 임상을 중단한다고 공시했다.공시에 따르면 코오롱티슈진은 현재 임상3상 진행 중인 골관절염 세포유전자치료제 ‘인보사(INVOSSA)’의 구성성분 중 하나인 ‘TGF-β1 발현 기능을 담당하는 형질전환세포(TC)’가 ‘293세포’에서 유래했다는 새로운 내용을 확인했다.코오롱티슈진은 이러한 사실을 미 FDA에 통 헬스케어 | 2019-04-01 10:15 처음처음1끝끝